מחקרים

עירוי פלסמה עשירה בטסיות כטיפול בקרע חריף בגיד אכילס

במחקר זה בדקו את ההשפעה של הזרקת פלסמה עשירה בטסיות על הריפוי של קרע חריף בגיד אכילס. החוקרים לא הצליחו להוכיח שיפור בפעולת הגיד והשריר, תפקוד או איכות חיים בהשוואה לטיפול באינבו

22.12.2019, 16:49
קרע גיד אכילס
קרע גיד אכילס

מטרת המחקר הייתה לקבוע האם עירוי של פלסמה עשירה בטסיות יכולה לשפר את התוצאים לאחר קרע חריף בגיד אכילס. המחקר היה מחקר אקראי, בביקורת של אינבו, בשתי זרועות במקביל, בסמיות כפולה (משתתפים ומעריכים) שבחן עליונות טיפולית.

המחקר התקיים ביחידות טראומה שניונית ב-19 בתי חולים בממלכה המאוחדת. הגיוס למחקר החל ביולי 2015 ותקופת המעקב נמשכה עד למרץ 2018. 230 מבוגרים בני 18 ומעלה שהתייצגו עם קרע חריף בגיד אכילס לא יותר מ-12 יום לאחר הפגיעה ושנוהלו באופן שמרני נכללו במחקר. הוצאו מהמחקר מטופלים עם פציעה חמורה או שנגרם להם עיוות מבני ברגל, מטופלים עם סכרת, מחלה המטולוגית, שימוש מערכתי בסטרואידים, שימוש בנוגדי קרישה ומחלות אחרות שמהוות התווית נגד לטיפול בטסיות.

המטופלים הוקצו באקראי ביחס של 1:1 לטיפול בפלסמה עשירה בטסיות (114 מטופלים) או אינבו (מחט יבשה, 116 מטופלים). כל המטופלים קיבלו את הטיפול המקובל (קיבוע של העקב ופיזיותרפיה).

התוצא העיקרי היה תפקוד של הגיד והשריר לאחר 24 שבועות. התפקוד נמדד באופן אובייקטיבי בעזרת Limb Symmetry Index י(Injured/Uninjured*100) במהלך מבחן הרמת עקב (מדידה של הרמת עקב חוזרת עד להתעייפות). התוצאים המשניים כללו דיווח של המטופלים (Achilles Tendon Rupture Score), איכות חיים (טופס 12 – גרסה קצרה), כאב (בעזרת סולם חזותי), עמידה ביעדים ותופעות לוואי. הניתוח בוצע לפי Intention to Treat מתוקן.

230 מטופלים השתתפו במחקר, הם היו בני 46 בממוצע ו-25% היו נשים. לאחר 24 שבועות, 88% מהמשתתפים ביצעו את מבחן הרמת העקב ו-94% דיווחו על תוצאים. הפלסמה המוזרקת הייתה באיכות טובה. לא נראה הבדל בין תפקוד הגיד בין הקבוצה שטופלה בעירויים לעומת הקבוצה שקיבלה אינבו (תפקוד ממוצע ב-Limb Symmetry Index של 34.7% [סטיית תקן 17.7%] לעומת 38.5% [22.8%] – הבדל ממוצע מתוקנן -3.9% [רווח בר-סמך 95%: -10.5% - 2.7%). לא נראה הבדל באף אחד מהתוצאים המשניים ובשיעורי תופעות הלוואי.

מקור:

Keene D.J et al (2019). BMJ 2019;367:l6132;

נושאים קשורים:  מחקרים,  גיד אכילס,  פלסמה עשירה בטסיות,  מחקר אקראי,  מחקר ביקורת,  אינבו
תגובות